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岗位职责：

1、负责IVD产品的临床评估验证工作，包括临床评估方案编制、测试验证、数据记录与统计、临床评估报告编制等，及时反馈临床评估过程中出现的问题，分析问题原因并提出解决方案。

2、参与IVD产品临床试验方案的制定和讨论，负责临床试验过程的监查，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行，符合国家相关法规。

3、协助主要研究者进行IVD产品临床试验的组织、实施，包括立项准备、伦理申报、受试者筛选、试验操作、记录整理、数据统计、文件归档、中心关闭等。

4、与临床试验机构、伦理委员会、承担试验科室、公司相关业务部门的沟通协调相关工作。

5、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、医学检验相关专业，可接受应届毕业生。

2、有医院检验科、临床实验室方面的工作经验，熟练使用常规检验仪器及设备；或有临床试验工作经验，熟悉临床试验相关法规。

3、熟练应用office办公软件，有一定文档编写能力。

4、具备较强的沟通协调能力，细心谨慎、善于发现及解决问题，有良好的团队合作精神。

5、具备较强的抗压能力。

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