女性肿瘤(GC)指女性生殖系统肿瘤，一般根据肿瘤所处的位置来命名，如：卵巢癌(OC)、宫颈癌(CC)、子宫内膜癌(EC)等。结合考虑乳腺癌（BC），目前在我国，女性肿瘤的发病率和死亡率依旧逐年增高，其中发病率最高的是乳腺癌（如图）：
数据来源:国家癌症中心发布:中国癌症数据报告(2022年)。
女性恶性肿瘤由于早期诊断、定位仍存在较大困难，而且缺乏有效的疗效评估和预后监测方法，故大部分患者发现时已处于中晚期。
肿瘤标志物(TM)的存在或量变，有助于了解相关肿瘤的性质、发生、细胞分化及功能，故在女性恶性肿瘤的普查、诊断、预后评估及转归、疗效评价和高危人群随访观察等方面具有较大的实用价值。现将与卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌关系密切的几种常用肿瘤标志物及其临床意义列举如下[1,2]：
CA125是一种糖蛋白，于1981年被Bast等人发现，通过对卵巢癌细胞的单克隆抗体进行识别而证实，后被建议作为卵巢上皮癌的特异性标志物。CA125不仅存在于卵巢浆液性上皮癌中,尚存在于下列组织:(1)间皮细胞组织，包括腹膜、胸膜及心包膜;(2)副中肾管上皮，包括卵巢上皮癌、输卵管癌、子宫内膜癌、宫颈癌及间皮细胞瘤等。因此CA125不但是卵巢上皮癌的相关抗原，也与其他米勒管衍生物的良性肿瘤、子宫内膜异位症、腹膜炎性反应等有关。临床上CA125对卵巢癌(尤其是浆液性腺癌)的诊断、疗效监测及复发监测、随访非常有价值。结核性腹膜炎、个别子宫肌腺症、早孕和产后也有CA125的升高(高达100U/ml以上)，在子宫内膜异位症、良性卵巢肿瘤、盆腔结核以及其他性质的盆腔炎等中也有异常(稍有升高但<100U/ml)[3,4]。
CA125的临床应用：
1.联合阴道超声对高危人群进行筛查；
2.对盆腔肿块的良恶性进行鉴别诊断；
3.应用于卵巢癌的诊断及治疗监测。
HE4是一种酸性蛋白质，是人类E4附睾分泌蛋白的前体。研究表明，HE4在正常卵巢组织中低表达或几乎不表达，而在卵巢癌组织中高表达(尤其在诊断卵巢恶性肿瘤方面，HE4特异度高达86%)，敲除卵巢癌细胞染色体上的HE4基因后，该细胞无法进入S期，进而失去癌细胞的侵袭和转移能力，因此使之成为卵巢癌肿瘤标志物的新焦点。另外，HE4的主要优点是其在子宫内膜异位症中不升高[5]，且其水平不受月经周期及绝经状态的影响[6]。
HE4的临床应用：
1.卵巢癌早期诊断、疗效监测及预后评估[7]；
2.与CA125联检可提高卵巢癌的检出率，也可用于鉴别盆腔包块[8]；
3.与CA125双标志物水平建立卵巢恶性肿瘤风险计算法(ROMA指数)，辅助评估卵巢癌风险，鉴别卵巢良、恶性肿瘤，监测治疗效果和疾病进展。
SCC是一种糖蛋白，肿瘤相关抗原TA-4的亚型，属于丝氨酸蛋白酶抑制剂家族。SCC主要用于宫颈、肺和头颈等相关部位的鳞状上皮细胞癌的辅助诊断及预后，但也可在非鳞状细胞癌（如：胰腺癌等）中低表达。血清中的SCC浓度与鳞状细胞癌的分化程度有关，正常人血清中SCC水平<1.5ng/ml。SCC在进展型宫颈癌(70％)及复发的宫颈癌(90％以上)中高表达[9]
SCC的临床应用：
1.宫颈癌、肺癌(非小细胞肺癌)、皮肤癌、头颈部癌、消化道癌、卵巢癌和泌尿道肿瘤等可见SCC升高；
2.宫颈癌的辅助诊断、疗效监测、预后评估及复发监测。
CA15-3是一种多形态上皮糖蛋白，是乳腺细胞上皮表面糖蛋白的变异体。CA15-3是乳腺癌的首选标志物，但非特异，在其他肿瘤(如：卵巢癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌等)中也可升高[10]。
CAl5-3的临床应用：
1.晚期和转移性乳腺癌(尤其骨转移[11])患者的病程监测；
2.与CEA联合，可显著提高检测乳腺癌复发和转移的敏感度；联合多普勒超声及CEA检测，可提升乳腺癌诊断的准确性和敏感性[12]；
3.在子宫内膜异位症、卵巢囊肿、良性乳腺疾患等疾病中，亦出现异常。
CEA是一个高分子量的糖蛋白，属于广谱肿瘤标记物、特异性低，主要作为多种肿瘤复发和转移的标志、用于监测及疗效的判断。CEA在正常成人的血液中很难测出，70-90%的结肠腺癌患者CEA阳性较强[13]。在结直肠癌中，其升高与分期相关；在乳腺癌（推荐与CA15-3联检）、宫颈癌（推荐与SCC联检）、肺癌、胰腺癌及癌性胸水中均明显升高。一般来说，治疗有效、病情好转时血清CEA浓度下降，病情恶化时升高。手术完全切除者，一般术后6周CEA恢复正常，无法切除而行姑息手术者，一般持续上升[14]。
随着经济水平的提升，人们对于肿瘤/癌症等疾病认识也由单纯的“治疗”转变为重“预防”早“发现”早“治疗”，尤其女性卵巢、宫颈及乳房等部位的健康倍受关注，相关肿瘤标志物检测在卵巢癌、宫颈癌及乳腺癌等恶性肿瘤诊疗预后中的应用价值显得尤为重要。临床对快速精确地开展对以上恶性女性肿瘤筛查及诊疗的需求，也更为迫切。太阳娱乐集团自主研发及生产的女性恶性肿瘤标志物（糖类抗原125、人附睾蛋白4、鳞状上皮细胞癌抗原、糖类抗原15-3、癌胚抗原）试剂稳定性好、重复性好、准确度高，与国际主流试剂比对、结果一致且相关系数达0.95以上（如下图），从而表明太阳娱乐集团试剂与进口主流试剂相当且临床比对性能相当优越：
以上试剂盒均含校准品及质控品，
且在以下仪器上均适用：
CM-180 全自动化学发光免疫分析仪
CM-320 全自动化学发光免疫分析仪
生化免疫联机组合(CS-6000+CM320i+CS-1600)
CSM-8000 模块化生化免疫分析系统
